مرکز خبر- در تحقیقی که در کارآزمایی‌های بالینی معاصر منتشر شده است، مطالعات بین‌المللی منتشر شده مختلف را مقایسه می‌کند تا مشخص شود که آیا افراد با توجە به جنسیتشان به واکسن‌های مختلف کووید-١٩ واکنش متفاوتی نشان داده‌اند.

این مقاله بین‌المللی دو گروه از مطالعات را بررسی می‌کند. اولین گزارش‌های کارآزمایی بالینی منتشر شده توسط نهادهای نظارتی از جمله سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA)، آژانس دارویی اروپا (EMA) و بهداشت کانادا بود.گروه دوم شامل پنج مطالعه بررسی شده بود که پس از عرضه‌ی واکسن‌ها در جمعیت عمومی انجام شد.

این کنسرسیوم بین‌المللی تمام کارآزمایی‌های بالینی و بررسی‌های مربوط به کووید-١٩ را بررسی کرد و گزارش داد که کدام ‌یک اطلاعات را برای مردان و زنان به‌دست آورده‌اند و کدام‌ها آن اطلاعات را گزارش کردەاند. براساس این تحقیق ١٠٠ درصد از مطالعات اطلاعات را جمع آوری کردە اما تنها ٣٠ درصد تفاوت‌ها و پروفایل‌های عوارض جانبی را در مردان و زنان گزارش کردند. بر اساس مطالعات بررسی شده، کارآیی واکسن در اولین تزریق واکسن به طور مداوم در مردان بیشتر از زنان بود. اما همچنین به تفاوت‌های کلیدی جنسی در واکسن‌های تاریخی مانند واکسن H1N1 و واکسن‌های آنفلوانزا در سال ٢٠٠٩ توجه کردە تا زمینه را برای نتایج فراهم کند.

طبە گفتەی پروفسور SZOKE  مطالعات بین‌المللی بازبینی شده که تفاوت‌های جنسیتی در اثربخشی و ایمنی را  میان جمعیت عمومی مورد بررسی قرار داده‌اند نشان می‌دهند که زنان در مقایسه با مردان به طور کلی عوارض جانبی منفی را تجربه می‌کنند. به طور خاص، رویدادهای لخته شدن خون در زنانی که واکسن‌های AstraZeneca و Janssen را مصرف کرده‌اند، بیشتر گزارش شده است.

 همچنین پیشنهاد شده است که فرآیند زیربنایی لخته شدن خون به دلیل یک واکنش غیرطبیعی ایمنی به واکسن است که منجر به هدف قرار دادن سیستم ایمنی بخشی از سلول‌های خونی می‌شود. اما هنوز هیچ مطالعه‌ای وجود ندارد که شیوع رویدادهای انعقادی خون را در زنان جوان واکسینه‌شده در مقایسه با جمعیت جوان و دیگر زنان ارزیابی کند - یا عوامل خطری مانند درمان هورمونی و اختلالات ایمنی را در نظر بگیرد که باید بررسی شوند.

 

واکسن و بارداری

زنان باردار و شیرده به دلیل استانداردهای ایمنی در آزمایش‌های واکسن اصلی در سال ٢٠٢٠ حضور نداشتند در نتیجە در آن زمان توصیە بە تزریق واکسن برای زنان باردار تنها در صورتی بود که خطر عفونت بالا بود. از آن زمان، مطالعات نشان داده‌اند که اثربخشی واکسن‌های mRNA در زنان باردار و غیر باردار بی خطر بوده و آنتی بادی‌ها می‌تواند از طریق شیر مادر منتقل شوند.

برای نظارت بر مشکلات احتمالی ایمنی واکسن، مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) مستقر در آمریکا، ثبت نام زنان باردار برای تزریق واکسن کووید-١٩ را ایمن ایجاد کرد. گروهی متشکل از ٣٩۵٨ زن باردار که واکسن کووید-١٩ را دریافت کرده بودند در رجیستری ثبت نام کردند و هر گونه عوارض جانبی منفی را از طریق سیستم گزارش رویدادهای نامطلوب واکسن (VAERS) گزارش کردند.داده‌های VAERS نشان داد که عوارض جانبی گزارش شده توسط این زنان باردار مشابه عوارض گزارش شده توسط زنان غیرباردار است.

زنان باردار معمولاً در محل تزریق درد را تجربه می‌کردند، اما عوارض جانبی سیستماتیک مانند تب، سردرد، درد عضلانی و لرز کمتر شایع بود. اگرچه تحقیقات در مورد اثربخشی و ایمنی واکسن‌های کووید-١٩ در این جمعیت هنوز در مراحل اولیه است، شواهد کلی حاکی از استفاده ایمن در زنان باردار است.

 

تفاوت‌های جنسی در آزمایشات پزشکی

بررسی تفاوت‌های جنسی در نتایج پزشکی بسیار مهم است. علی‌رغم الزامات مربوط به نسبت‌های جنسی و درخواست‌ها برای اطلاعات در مورد تفاوت‌های جنسی، هنوز در مورد اثرات نامطلوب، داده‌های محدودی موجود است.

به گفته‌ی محققان تفاوت‌های جنسی باید نه تنها در توزیع عوارض جانبی بین مردان و زنان در مراحل بعدی کارآزمایی‌ها، بلکه در مطالعه‌ی دوز واکسن، فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک در مراحل اولیه گزارش شود. همچنین هدف این تحقیق ریشه‌کن کردن رویکرد «یک اندازه مناسب برای همه» در پزشکی و تحقیقات بالینی و پرداختن به ناهمگونی و تنوع در جمعیت بیماران و نیازهای خاص زیرگروه‌های بیماران است.